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HR园地
HR Zone
QA司理
职位形貌
参数
岗位职责
1、认真建设和维护MAH文件治理系统，包管文件系统有用运行和适用性，并一连知足新规则的要求；
2、认真委托磨练、生产机构/企业质量评估/审计，签署质量协议，建设和维护委托磨练、生产机构/企业名单及档案，认真组织和举行委托生产的生产、检测和仓储现场的监视；
3、认真起草或审核持有品种的生产工艺规程、质量标准、磨练SOP并发放给受托生产企业；
4、认真建设和维护及格供应商名单及档案，将批准的及格供应商名单转移给受托生产企业；
5、认真开展培训治理、误差、变换、CAPA治理、产品投诉处置惩罚、召回治理、产品质量回首、季度质量剖析会、自检、年度报告事情等质量治理作；
6、认真审核持有品种手艺转移计划及报告、对受托生产企业的药品工艺验证、一连工艺确认等运动举行审核，确保产品的生产工艺和质量处于受控状态；
7、认真与受托方实时相同，确保委托生产时代所有涉及委托生产药品质量的种种信息获得实时、充分地共享和研判，有用防控因未有用相同而爆发的质量危害与合规危害。
任职要求
1、本科及以上学历，药学、生物、制药或相关专业；
2、具有三年以上无菌制剂生产QA事情履历；
3、熟悉GMP规则，有误差、变换、CAPA处置惩罚履历；
4、具有优异的相同协调能力，学习能力强、责任心强，事情严谨。
驻地：珠海
简历请投欧小姐，邮箱：ouyujun@livzon.cn
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